50/50混合重组人胰岛素注射液

50/50 Mixture Recombinant Human Insulin Injection

甘舒霖50R(笔芯)

活性成分：重组人胰岛素`非活性成分：硫酸鱼精蛋白、苯酚、间-甲酚、甘油、磷酸氢二钠

3ML：300IU

1型或2型糖尿病。

使用方法：`1.使用前检查笔芯是否与医生所建议规格一致。`2.准备胰岛素的方法：`按照东宝笔的使用方法，将笔芯正确装入笔芯架后，在安装好东宝针。慢慢颠倒东宝笔8-10次，以使笔芯中的药液混合均匀。转动剂量调节旋钮，使调整到所需的剂量。取下针帽，排进气泡后，即可注射，注意使用过程中切勿使针头接触任何物品，以防污染。`3.注射部位的选择：`注射部位应选择皮肤较松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要轮流交替，两周内同一部位不能连续注射两题，每次注射部位应与上次注射部位间隔1cm左右。`4.正确注射方法：`选好注射部位后，用酒精棉球消毒皮肤，1-2分钟挥发后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤，将注射器针头与皮肤形成约45度角下，刺入皮肤，注射胰岛素。注射后针头需在皮肤下停留至少6秒钟，同时应压住胰岛素笔的注射按钮直至针头从皮肤拔出位置。`5.使用剂量：`因每位糖尿病或者的具体情况不同，使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同，另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响，所以必须与您的医生保持联系，调整胰岛素的剂量和用法。

孕妇用药：怀孕可使糖尿病更不易控制、因此计划怀孕及怀孕或哺乳期的育龄女患者，都必须向医 生咨询。
儿童用药：儿童使用本药物时应注意运动量、饮食，以便于更好的控制血糖。使用时应按医生调节的剂量由家长或医生进行注射操作。
老人用药：老年患者的各组织、器官结构功能发生变化，生理生化储备能力下降，调节机能和适应 能力下降，在使用本品时更需注意。`（1）肾上腺、垂体、甲状腺等病变或肾肝疾病恶化等易造成低血糖。`（2）忘记或推迟进餐易造成低血糖。`（3）必要时刻由专人控制每次的剂量和注射操作。

据文献报道，偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质萎缩或脂质增生。全身过敏反应（全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗，严重病例可危及生命）罕有报道。`1.脂质营养不良（Lipodystrophy）`皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生。如发生上述情况，必须告诉一声，改变注射技巧可能对此有所改善。`2．胰岛素过敏：`局部过敏反应，患者偶有注射部位红肿、瘙痒现象称为局部过敏，通常在几天或几周内消失。某些情况下，也可能由其他原因引起二与注射胰岛素无关。如皮肤消毒剂的刺激、注射技术不佳等，如有局部反应发生，立即告诉医生。`全身过敏反应：`发生机率较低，一旦发生则病情严重，是对胰岛素的全身过敏。`症状包括：`全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重病例可危及生命。如果有上述反应，必须立即通知医生。

低血糖。`出现胰岛素过敏反应的禁止使用。

1.糖尿病人应定期检查血糖或尿糖，如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性，表示糖尿病未得到适当控制，必须通知医生，经常保持足够的胰岛素，以及注射器和针头，经常佩戴糖尿病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。`2．胰岛素应用中的任何改变都必须小心，应在医生指导下进行，每次使用胰岛素之前都应该仔细检查胰岛素的纯度、效价、注册商标类型、种属（牛、猪、人）、生产方法（重组人胰岛素、动物提纯胰岛素）是否是医生所建议的，任何一项的改变都会导致剂量的改变。`3.使用药前应仔细检查瓶盖是否完好，并仔细查看瓶签上的名称、字母标识，以确认所取药品与医生所开的处方一致。`4.使用前要先检查瓶内内容的外观，本品应为白色或类白色的悬浮液，如果充分混合后瓶底仍有沉淀，或有团块状漂浮物切勿使用，超过标签上有效期的胰岛素一定不要使用。`5.胰岛素应贮藏于冰箱中，2-8度°C保存，切勿冷冻或接近冰格，冰冻过的胰岛素不可使用。`6.应采用与笔芯相配套的针头和胰岛素注射笔，并在使用前仔细阅读其使用说明书。`7.每个笔芯仅供个人单独使用以防止疾病传染的可能性。患者不可自行重新填充药液。`8.使用前应利用笔芯中的玻璃球把药液混合均匀，每次用后必须立刻除去针头以防止药业流出。

本品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。

本品皮下注射，因个体差异药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后30分钟 起效，2-8小时达到高峰，持续24小时。

在胰岛素治疗过程中，如果胰岛素用量过多，可出现低血糖反应。 轻至中度的低血糖症状可能会突然发生，常常有以下表现：`虚汗嗜睡`眩晕失眠`心悸焦虑`颤抖视力模糊`饥饿发音含糊`无力感情绪低落`手、足、舌、唇部刺痛易发怒`头晕行为异常`精力不集中行为不稳定`头痛人格改变`严重低血糖时症状如下：`定向障碍癫痫`意识丧失死亡`在发生低血糖时获得及时处理是十分重要的。`在有些情况，早期低血糖症状不易察觉，例如长期糖尿病患者，伴有神经病变的糖尿病患者，使用B受体阻滞剂的糖尿病患者，更换胰岛素制剂以及接受胰岛素强化治疗 的病人（每日接受3次或3次以上胰岛素注射的治疗方式）。 有少数患者在使用动物源性胰岛素向人胰岛素转换时会发生低血糖反应，这是早期的低血糖反应不易察觉，且与以往的低血糖反应不同。 如果不能觉察早期低血糖症状，就无法避免较严重的低血糖反应。为了警惕低血糖症状发生，必须时常监测血糖浓度。 轻至中度的低血糖可以通过进食或饮用含糖饮料来纠正。患者须随身携带糖果或葡萄糖片。较严重的低血糖需要他人的帮助。这是病人可能意识丧失无法自行进食，则需 要注射升糖素，或在以医疗条件允许的情况下静脉注射葡萄糖。你必须学会识别自身的低血糖症状，如果你不能肯定这些症状，则需要通过密切监测血糖来帮助您学会识别低血糖症状。如果您经常发生低血糖且症状不易察觉，必须就医，与医生讨论是否改变治疗方案、饮食和运动计划以避免低血糖的发生。

如果您正在使用口服避孕药、肾上腺皮质激素、甲状腺激素代替治疗等会引起血糖增高的药物时，必须向医生要求增加胰岛素的剂量。如果您正在使用口服降糖药、水杨酸制剂、磺胺类药物和某些抗抑郁药会引起血糖下降，必须向医生要求减少胰岛素的剂量。注意饮食，不要饮用含酒精的饮料。因此同一时间服用其它药物时，应请示医生。

本品为白色或类白色的无菌悬浮液体，震摇后能均匀分散。

本品在使用前应存放在2-8℃的冰箱中，存放在胰岛素注射笔中的笔芯不要贮藏在冰箱内，患者可在避免阳光直射或剧冷剧热的条件下随身携带一个月。

包装材料：卡式瓶溴化丁基橡胶塞卡式瓶复合铝盖；1支/小盒

YBS00112008

国药准字S20083008

24个月

2008年03月05日`

通化东宝药业股份有限公司

尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

胰岛素制剂