盐酸西替利嗪滴剂（仙特明）
盐酸西替利嗪滴剂
Zyrtec(CetirizineHydrochlorideDrops)
仙特明
盐酸西替利嗪
（1）5ml：50mg
（2）10ml：100mg
（2）10ml：100mg
治疗季节性鼻炎，常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎，过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。
推荐成年人和1岁以上儿童使用。
滴剂使用时，先按瓶盖上图示打开瓶盖，然后瓶口垂直向下，药液即会滴出。
成年人：
在大多数正常情况下，推荐剂量为每日1ml(10mg，约20滴)，一次口服。
从本品治疗适应症来看，建议在晚餐期间用少量液体送服此药。
若病人对不良反应敏感，可每日早晚两次服用，每次0.5ml(5mg，约10滴)。
6岁以上儿童：
早上和晚上各服用0.5ml(5mg，约10滴)或每天一次1ml(10mg，约20滴)。
2-6岁儿童：
早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，约5滴)或每天一次0.5ml(5mg，约10滴)。
1-2岁儿童：
早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，约5滴)
1岁以下儿童：
虽然有6个月以上到1岁婴儿服用西替利嗪的临床数据，但相关评估尚未完全结束，如需使用，请遵医嘱，谨慎使用。
老年患者：
肾功能正常的老年患者，参照成人推荐剂量。
肾功能不全的老年患者，参见肾功能不全患者推荐剂量。
肾功能不全的患者：建议减半服用推荐剂量。
即：
成年或老年患者：推荐剂量为每日0.5ml(5mg，约10滴)，一次口服。
6岁以上儿童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，约5滴)或每天一次0.5ml(5mg，约10滴)
1-6岁的儿童：每天一次0.25ml(2.5mg，约5滴)
肝功能不全患者，如没有同时患有肾功能不全症状，无须调整给药剂量。
口服滴剂：
20滴(1ml)=10mg
10滴(0.5ml)=5mg
5滴(0.25ml)=2.5mg
滴剂使用时，先按瓶盖上图示打开瓶盖，然后瓶口垂直向下，药液即会滴出。
成年人：
在大多数正常情况下，推荐剂量为每日1ml(10mg，约20滴)，一次口服。
从本品治疗适应症来看，建议在晚餐期间用少量液体送服此药。
若病人对不良反应敏感，可每日早晚两次服用，每次0.5ml(5mg，约10滴)。
6岁以上儿童：
早上和晚上各服用0.5ml(5mg，约10滴)或每天一次1ml(10mg，约20滴)。
2-6岁儿童：
早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，约5滴)或每天一次0.5ml(5mg，约10滴)。
1-2岁儿童：
早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，约5滴)
1岁以下儿童：
虽然有6个月以上到1岁婴儿服用西替利嗪的临床数据，但相关评估尚未完全结束，如需使用，请遵医嘱，谨慎使用。
老年患者：
肾功能正常的老年患者，参照成人推荐剂量。
肾功能不全的老年患者，参见肾功能不全患者推荐剂量。
肾功能不全的患者：建议减半服用推荐剂量。
即：
成年或老年患者：推荐剂量为每日0.5ml(5mg，约10滴)，一次口服。
6岁以上儿童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，约5滴)或每天一次0.5ml(5mg，约10滴)
1-6岁的儿童：每天一次0.25ml(2.5mg，约5滴)
肝功能不全患者，如没有同时患有肾功能不全症状，无须调整给药剂量。
口服滴剂：
20滴(1ml)=10mg
10滴(0.5ml)=5mg
5滴(0.25ml)=2.5mg
孕妇用药：动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，二盐酸西替利嗪不应给怀孕初期至3个月内的孕妇服用，也不应给授乳妇女使用。
儿童用药：见【用法用量】项。
老人用药：肾功能正常的老年患者参见【用法用量】项成年人用法与用量。
肾功能不全的老年患者参见【用法用量】项肾功能不全患者用法与用量。
儿童用药：见【用法用量】项。
老人用药：肾功能正常的老年患者参见【用法用量】项成年人用法与用量。
肾功能不全的老年患者参见【用法用量】项肾功能不全患者用法与用量。
偶有报告病人有轻微和不良反应。如头痛、头晕、困倦、嗜睡、激动、口干、肠胃不适。在测定精神运动功能的客观实验中，本品对镇静的影响和安慰剂相似。
稀有报道过敏反应。
稀有报道过敏反应。
禁用于对本品的任何成分过敏者。
禁用于严重肾功能不全的患者（肌肝清除率小于10ml/分钟）
禁用于严重肾功能不全的患者（肌肝清除率小于10ml/分钟）
在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用(在血液浓度每公升0.8克)，但是必须小心。
驾驶或操作机械：在健康志愿者每日服用20或25毫克试验中，并未证实对警戒性及反应时间有任何改变。不过建议病人不要超过推荐剂量。
驾驶或操作机械：在健康志愿者每日服用20或25毫克试验中，并未证实对警戒性及反应时间有任何改变。不过建议病人不要超过推荐剂量。
动物实验证明西替利嗪是一种H1受体拮抗剂，无抗胆碱或抗5-羟色胺作用。在药效剂量范围内，西替利嗪不会引起困倦或行为变化，这可从西替利嗪不能通过血脑屏障解释。
在人体药理方面，西替利嗪证实可抑制外源性组胺的作用。这种抑制能力迅速产生，西替利嗪也能抑制如由48/80在体内诱发的内源性组胺的作用。最后，西替利嗪可抑制由参与变态反应的VIP(肠血管活性肽)及P物质、神经肽所引起的皮肤反应。
西替利嗪可抑制由组胺介导的皮肤速发相变态反应。同时还可明显减少与迟发性皮肤变态反应相关的炎性细胞(如：嗜酸性粒细胞)的移动以及炎性介质的释放。
西替利嗪明显降低哮喘病患者对组胺所引起的支气管高反应性，西替利嗪降低由特异过敏原所引起的变态反应。心理测验或脑电图测定显示，西替利嗪无任何中枢神经作用。
在人体药理方面，西替利嗪证实可抑制外源性组胺的作用。这种抑制能力迅速产生，西替利嗪也能抑制如由48/80在体内诱发的内源性组胺的作用。最后，西替利嗪可抑制由参与变态反应的VIP(肠血管活性肽)及P物质、神经肽所引起的皮肤反应。
西替利嗪可抑制由组胺介导的皮肤速发相变态反应。同时还可明显减少与迟发性皮肤变态反应相关的炎性细胞(如：嗜酸性粒细胞)的移动以及炎性介质的释放。
西替利嗪明显降低哮喘病患者对组胺所引起的支气管高反应性，西替利嗪降低由特异过敏原所引起的变态反应。心理测验或脑电图测定显示，西替利嗪无任何中枢神经作用。
口服二盐酸西替利嗪在5-60mg剂量范围内，血浆浓度水平和给药剂量呈线性关系。
成年人血浆半衰期大约为10小时，表观分布容积为0.5L/kg。在每天服用10mg，连续服用10天二盐酸西替利嗪后，未发现有蓄积作用。稳态血药浓度峰值为300ng/mL，给药后1±0.5小时达峰。西替利嗪与血浆蛋白结合牢固，血浆蛋白结合率为93±0.3%。西替利嗪的代谢没有首过效应，给药剂量的2/3由尿液以原型药物排出。西替利嗪的吸收不受进食影响。西替利嗪的溶液剂、胶囊和片剂的生物利用度是相仿的，吸收是一致的。
特殊人群的药代动力学
老年人：试验数据表明，口服单剂量10mg二盐酸西替利嗪后，老年研究对象的平均血浆半衰期为11.8小时；肌酐清除率下降40%的老年患者，其血浆半衰期较肌酐清除率正常的老年患者增加了50%；肾功能正常的老年患者并不需要减少剂量。
儿童：
6-12岁的儿童，其西替利嗪的血浆半衰期大约为6小时；
2-6岁的幼儿，其西替利嗪的血浆半衰期大约为5小时；
6-24个月的婴儿，其西替利嗪的血浆半衰期大约为3.1小时。
肾功能不全的患者：轻度肾功能不全的患者(肌酐清除率大于40mL/分钟)与正常志愿者相比，其西替利嗪的药代动力学参数相仿。中度肾功能不全患者的西替利嗪血浆半衰期较肾功能正常者增加3倍，药物的清除率较肾功能正常者低70%。西替利嗪难以通过血液透析的方法清除，因此中度和重度肾功能不全患者，必须调整给药剂量。
肝功能不全的患者：患有慢性肝脏疾病的患者(肝细胞、胆汁郁结、胆汁性肝硬变)在单剂量给药10mg或20mg西替利嗪后，与肝功能正常者比较，药物血浆半衰期延长了50%，药物清除率下降40%。对于肝功能不全的患者，只有在患者同时具有肾功能不全症状时，才需要调整给药剂量。
成年人血浆半衰期大约为10小时，表观分布容积为0.5L/kg。在每天服用10mg，连续服用10天二盐酸西替利嗪后，未发现有蓄积作用。稳态血药浓度峰值为300ng/mL，给药后1±0.5小时达峰。西替利嗪与血浆蛋白结合牢固，血浆蛋白结合率为93±0.3%。西替利嗪的代谢没有首过效应，给药剂量的2/3由尿液以原型药物排出。西替利嗪的吸收不受进食影响。西替利嗪的溶液剂、胶囊和片剂的生物利用度是相仿的，吸收是一致的。
特殊人群的药代动力学
老年人：试验数据表明，口服单剂量10mg二盐酸西替利嗪后，老年研究对象的平均血浆半衰期为11.8小时；肌酐清除率下降40%的老年患者，其血浆半衰期较肌酐清除率正常的老年患者增加了50%；肾功能正常的老年患者并不需要减少剂量。
儿童：
6-12岁的儿童，其西替利嗪的血浆半衰期大约为6小时；
2-6岁的幼儿，其西替利嗪的血浆半衰期大约为5小时；
6-24个月的婴儿，其西替利嗪的血浆半衰期大约为3.1小时。
肾功能不全的患者：轻度肾功能不全的患者(肌酐清除率大于40mL/分钟)与正常志愿者相比，其西替利嗪的药代动力学参数相仿。中度肾功能不全患者的西替利嗪血浆半衰期较肾功能正常者增加3倍，药物的清除率较肾功能正常者低70%。西替利嗪难以通过血液透析的方法清除，因此中度和重度肾功能不全患者，必须调整给药剂量。
肝功能不全的患者：患有慢性肝脏疾病的患者(肝细胞、胆汁郁结、胆汁性肝硬变)在单剂量给药10mg或20mg西替利嗪后，与肝功能正常者比较，药物血浆半衰期延长了50%，药物清除率下降40%。对于肝功能不全的患者，只有在患者同时具有肾功能不全症状时，才需要调整给药剂量。
一次口服50mg，能引起嗜睡作用。到目前为止，尚无特别的解毒剂。在大量过量的情况下，应尽快进行胃肠灌洗，除进行一般急救支持性治疗外，还必须定时监测所有的生命体征。
至今尚未有与其他药物有交叉作用的报导，但同时服用镇静剂(安眠药)时要小心。
本品为无色的澄明液体。
室温(15-25℃)贮藏。请置于儿童不宜触及之处。
玻璃瓶装，5ml/瓶/盒，10ml/瓶/盒。
H20020435
五年
优时比贸易（上海）有限公司
尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
抗组胺和抗过敏药
药品监管分级：
国家基本用药；医保药品
药品监管分级：
国家基本用药；医保药品