氟尿嘧啶植入剂

FluorouracilImplants

中人氟安

氟尿嘧啶

0.1g

同氟尿嘧啶，主要用于食管癌、结、直肠癌、胃癌等。

推荐用量：
（1）老年晚期癌症病人的姑息性化疗：按体表面积一次皮下植入200mg/m2，每10天一次，连用两次后休息10天为一疗程或遵医嘱。
（2）联合化疗：每次按体表面积500mg/m2植药，每三周重复，二至四次为一疗程或遵医嘱。
（3）体表肿瘤或手术中植药：一次200～500mg/m2或遵医嘱。
用法：
皮下给药
（1）患者双上臂内侧、外侧，双下腹部腹壁等可植药部位作为植药区域，植药区应无急、慢性皮肤疾病，结节状疤痕。
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（2）植药部位常规消毒后，用0.5%利多卡因在植药区域皮下做辐射状组织浸润麻醉，浸润范围视植药区域大小而定。
（3）局麻后持专用植药针沿深筋膜与肌肉之间缓慢进针，穿刺3～5cm后，将植药针后退1cm，植入本品约20mg（一管装药量）；植药针再后退1cm植入第二个20mg，依次植入。一个植药通道不得超过80mg。
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（4）完成第一植药通道植药后，呈辐射状进行第二植药通道穿刺，植药程序同（3）。
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（5）一个植药区域呈辐射状分布植药通道5～6个。每一植药区域植药总量腹部不超过0.46g，上臂不超过0.3g。
（6）植药完毕后，穿刺点用75%酒精棉球压迫1～2分钟，用创可贴保护创面。

孕妇用药：孕妇禁用。由于本品潜在的致突变、致畸和致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。
儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人用药：老年患者用药剂量应酌情减低，并应密切监测多器官的毒性。

1.本品临床应用过程中可见食欲减退、白细胞减少等轻微的不良反应，但随着剂量的增加可能会出现与氟尿嘧啶注射液类似的不良反应，如恶心、呕吐、口腔粘膜炎、腹泻、脱发及血小板减少等。
2.局部（1）每一植药通道给药量超过80mg时，植药部位可能出现红肿，硬结，轻度疼痛，多发生在植药后第4～8天，8～15天逐渐自行消失。
（2）每一植药通道给药量超过0.15g时，植药部位可能出现重度疼痛、产生局部溃疡，多发生在植药后的第4～10天，约20～60天恢复。
（3）皮下植入过浅时，可使上述不良反应加重，约两周后皮下可触及粟粒状硬结，以后逐渐软化。部分病人可出现局部皮肤色素沉着。

对本品成分过敏者，伴发水痘或带状疱疹者，骨髓抑制者及妊娠妇女禁用。

1.本品必须由临床医生使用。
2.有下列情况者慎用本品：
（1）肝功能明显异常；
（2）周围血白细胞计数低于3500、血小板低于5万者；
（3）感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者；
（4）明显胃肠道梗阻；
（5）失水或/和酸碱、电解质平衡失调者。
3.治疗前及疗程中应定期检查血象。

氟尿嘧啶为抗代谢类抗肿瘤药。主要作用于细胞增殖周期的S期，对其他期的细胞也有杀灭作用。本品需转化为5-氟脱氧尿嘧啶核苷酸而发挥抗肿瘤活性。其作用机理是通过抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。另外本品对RNA的合成也有一定的抑制作用。

氟尿嘧啶主要经由肝脏分解代谢，大部分分解为二氧化碳经呼吸道排出体外，约20%以原型从尿排泄。据资料报道，肿瘤患者单次皮下植入本品0.5g/m2后，血药浓度达峰时间为25.20小时，血药峰浓度为2.204μg/ml，消除半衰期为126.18小时，植药10天内血药浓度可维持0.1μg/ml以上。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶引起的骨髓抑制。
2.西米替丁可增加氟尿嘧啶的药时曲线下面积，降低本品的清除率。
3.曾有报告，甲氨蝶呤、甲硝唑及醛氢叶酸可能会影响氟尿嘧啶的抗癌疗效及毒性。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品为白色或类白色圆柱形（O）。

遮光，密闭保存。

包装材料和容器：不锈钢毛细管；包装规格：1瓶/盒

《国家药品标准》WS1-（X-103）-2005Z

国药准字H20030345

36个月

芜湖中人药业有限责任公司

人体及动物试验均证实有明确的致胎儿畸形或者有来自调查或市场经验报道的胎儿危害，而且妊娠妇女使用该药物的危险远高于任何可能的获益（比如存在更安全的药物或治疗方法），因而禁用于妊娠或即将妊娠的患者。

化疗用药
药品监管分级：
口服常释剂型，注射剂，外用软膏为国家医保药物